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大型随机III期试验中格列卫所显示的疗效和安全性与建立的格列卫作为慢性髓性白血病的标准治疗方法的地标试验IRIS的结果一致。
虽然试验结果没有达到1年的主要研究终点，但是结果证实采用格列卫800毫克比采用400毫克能更迅速的达到分子学反应。
研究结果揭示监测格列卫血浆浓度能有助于提供格列卫佳剂量从而使患者受益。
诺华承诺通过随后的研究及完成Tasigna和格列卫的对照试验进一步改善格列卫的一线治疗。
2008年6月13日，巴塞尔 —— 从大型、国际临床试验得到的新数据揭示了对于新诊断的慢性髓性白血病患者采用每天800毫克格列卫（伊马替尼）作为初始治疗比采用常规每天400毫克治疗能迅速达到临床效果，开创了临床治疗的新阶段。
TOPS (The Tyrosine Kinase Inhibitor Optimization and Selectivity) 是个三期、随机、对照的临床研究，用于评估那些新诊断的、未经任何药物治疗的包括所有危险阶层费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）患者采用800毫克剂量进行初始治疗可能的临床获益。
从数字上可以看出，完全分子学反应率（MMR）在800毫克组高于400毫克组（46.4% vs. 40.1%）; 然而，两组无统计学差异。12个月MMR的提高在高疾病进展风险的患者群表现为明显(41.1% vs. 26.2%)。此外，800毫克格列卫治疗组比初始采用400毫克治疗的患者更快地达到MMR1。达到MMR是CML治疗非常重要的目标。
“TOPS再次肯定了格列卫是新诊断的CML患者的标准治疗方法。” 位于Houston，得克萨斯大学MD Anderson癌症中心的医学博士、药学教授、白血病副教授Jorge Cortes介绍说, “当采用800毫克剂量时，我们看到了快速反应的显著趋势。同IRIS试验一样，需要进一步的随访以评估这种快速的早期反应是否意味着长期的效果。”
TOPS还揭示了服用格列卫后一个月血药浓度较低的患者1年时分子反应也较低2。更多数据显示，保持足够的血药浓度有助于帮助达到更好的临床治疗效果2。
TOPS的次分析数据将在6月14日在哥本哈根举行的2008年欧洲血液年会（EHA）上发表。
“我们开展的这些与格列卫有关的丰富的临床项目可以说明它可以用于治疗Ph CML和其它类型的癌症。” 诺华肿瘤全球医学事务部负责人Diane Young介绍说。 “诺华将继续在试验上投资如ENESTnd试验，它是Tasigna和格列卫在一线治疗上的对照试验，从而获取二者在CML一线治疗的对照资料并进一步改善患者治疗效果。”
ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of newly diagnosed Ph  CML patients)试验是旨在评估尼洛替尼对格列卫在新诊断的Ph CML患者上使用的有效性和安全性的临床试验。ENESTnd试验目前正在进行，并且在全球220个中心将入组近771名患者。 Tasigna目前被批准用于那些对格列卫耐药的慢性期或加速期的Ph CML患者的治疗。
CML (慢性髓性白血病) 是一种发生在血液和骨髓的恶性血液病。几乎所有CML患者都带有异常的费城染色体，费城染色体会产生一种叫Bcr-Abl 的蛋白，它会导致恶性白细胞的繁殖。格列卫，作为抑制Bcr-Abl活性的个治疗方法，对于Ph CML的治疗具有革命性，现在被认为是该疾病的标准治疗方法。
研究细节
TOPS是一个III期、国际、公开、随机、多中心的临床试验，包括在19个国家的103个中心。 476名新诊断的未接受过任何治疗的慢性期的Ph CML患者以2:1的比例随机分别采用格列卫进行每天800毫克的治疗和每天400毫克的治疗。患者通过Sokal分数进行分层。Sokal分数是一个临床用于识别那些高进展风险1。
次要研究终点是12个月时的完全细胞遗传学反应（Ph 细胞的根除）。采用800毫克治疗的患者组比采用400毫克的患者组更快地达到完全细胞生物学 (CCyR)缓解。800毫克和400毫克两组的CCyR分别为：6个月57% vs. 45% (p=0.0146) ，12个月70% vs. 66% (p=0.3470)。两个组中，6个月时超过95%的患者都有细胞遗传学反应。
TOPS试验中的安全性数据与以前报道的采用这两种剂量格列卫治疗时的结果类似。在12个月时，由于不良反应导致的停药在两个组中分别为5.3% 和1.3% 。800毫克治疗组发生不良反应的频率更高些，其中包括 3/4 级血液学实验室异常。在3/4级实验室生化指标异常方面两组没有区别。